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鄢陵县扎实推进药品质量安全监管工作

【信息来源:】【作者:】【信息时间:2026-10-20 09:42  阅读次数: 】【字号 大 中 小】【我要打印】【关闭】

今年以来,鄢陵县紧扣省、市药品监管工作部署,立足县域药品经营使用监管实际,以风险防控为主线,以专项整治为抓手,统筹推进日常监管、专项整治、追溯体系建设、不良反应监测、普法宣传等重点工作,持续规范全县药品市场秩序,切实守护人民群众用药安全有效。

一是统筹部署,夯实监管基础。制定《2026年鄢陵县药品经营和使用单位监督检查计划》,明确全年监管重点、检查频次、分类标准和责任体系,细化量化各项工作任务,实现全县药品经营使用单位监管全覆盖。依托企业风险等级实行差异化监管,对全县70家中风险、87家低风险药品经营企业分类施策、精准管控,将有限的监管力量向高风险领域倾斜。同步制定各项专项整治方案,明确排查重点、整治举措、时间节点,将专项整治与日常监管、“双随机、一公开”监管深度融合,避免重复检查、低效监管,确保各项工作规范常态化落地。

二是重拳整治,净化市场环境。聚焦突出问题,深入开展两大专项整治行动,一方面持续深化药品经营环节“清源”巩固提升行动,另一方面集中开展非法收售药品专项监管,重点聚焦城乡接合部、农村地区药店、个体诊所、网络售药单位等监管薄弱环节,靶向排查无证经营药品、执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药、违规回收药品等突出问题,严格核查药品购进渠道、票据台账、冷链储运、追溯管理、处方审核等关键环节。2026年前三季度,累计出动检查人员756人次,检查药品零售企业241家次、药品网络零售企业46家次、各类医疗机构132家次,发现问题线索40条,均已督促整改到位。同时严格药品市场准入监管,常态化开展《药品经营许可证》核发、换发、变更现场核查,累计完成换发变更核查12家、核发核查25家。

三是智慧监管,织密追溯网络。深化智慧监管,药品追溯体系建设持续走深走实。全县161家药品零售企业、633家医疗机构基本实现追溯平台100%入驻,药品扫码入库、出库验证工作常态化落实。依托“河南省药械追溯APP”常态化开展线上风险排查,累计发现风险预警信息24条,已分类核实处置,实现风险隐患早发现、早处置、早清零。

四是科学监测,筑牢安全防线。健全监测工作机制,压实各医疗机构监测主体责任,常态化督促各监测单位及时收集上报不良反应信息。对平台上报的每一份报告逐一审核、细致研判,针对填报不规范、信息缺失等问题及时督促整改,持续提升监测数据质量。目前全县已收集上报药品不良反应507份,逐一审核评价507份。

五是协同共治,凝聚社会合力。坚持监管与服务并重、执法与普法同行。通过现场教学、案例剖析、实操示范等方式,常态化指导基层监管所开展药品质量安全检查,主动上门帮扶企业健全管理制度、规范经营行为。依托“3·15”国际消费者权益日、“6·26”国际禁毒日和“药品安全宣传周”等重要节点,通过发放宣传资料、现场咨询答疑、案例讲解等形式,广泛普及安全用药常识和假劣药品识别技巧,着力营造人人关注药品安全、人人参与药品监管的良好社会共治氛围。

下一步,鄢陵县将持续深化“清源”巩固提升行动,扎实推进“双随机、一公开”监管,不断提升不良反应监测预警能力,深化智慧追溯体系建设,健全长效监管机制,以“四个最严”标准守牢药品质量安全底线,全力保障人民群众用药安全有效。


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